為了提高產(chǎn)品質量，將質量問題控制在生產(chǎn)過程中，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程、原材料供應商管控、原材料的采購、貯存、產(chǎn)品加工生產(chǎn)過程、產(chǎn)品的存放、銷售等各個環(huán)節(jié)建立健全品控管理體系，并建立質量管控組織機構，從而預防和控制質量問題的發(fā)生。
質量管控的具體組織架構如圖：
質量管控機制
品質管理流程
1.設計 Design
意凱擁有一支經(jīng)驗豐富的技術團隊，專業(yè)的工程技術人員會依據(jù)客戶的不同需求而做出合理的選型推薦，并為特殊的需求提供量身定制的設計。合理的選型可以提高客戶的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品品質。
2.制造 Manufacture
意凱的品質管理始于原材料入庫驗收，只有驗收合格的原材料才會進入切削、成型、焊接和拋光等工序。自動化的高精度制造設備可確保所產(chǎn)零件的性自源可互換性。
高品質的零部件將由我們的組裝工程師使用精密的工具，按照圖紙和技術要求來組裝并調(diào)試。 每一套設備的組裝我們都認真對待。
3.質檢 Quality inspection
設備出廠前的全機檢驗至關重要。最有經(jīng)驗的專業(yè)工程師會依據(jù)技術要求對設備的內(nèi)外表面和各項性能參數(shù)進行仔細核對和測試，只有通 過了全部質檢流程井全部合格的設備才會最終交付到客戶手中。
品控的目的和范圍
- 為了保證意凱生產(chǎn)的真空乳化機的安裝和運行能符合意凱和客戶企業(yè)的規(guī)格標準和使用要求，本方案規(guī)定了該設備的驗證范圍和方法。驗證結果用于確認該設備的安裝、運行以及其相關設備的連接、運行是否達到設計標準和GMP管理規(guī)范。
- 本方案適用于ZJR真空乳化機組的安裝確認和運行確認。安裝確認包括對乳化機各部件的安裝以及有關服務設施的安裝和管路連接的檢查確認；運行確認包括在空載和負載運行狀態(tài)下，對真空乳化裝置的各部分經(jīng)行測試檢查。
- 為了保證意凱生產(chǎn)的灌裝封尾機的安裝和運行能符合意凱和客戶企業(yè)的規(guī)格標準和使用要求，本方案規(guī)定了該設備的驗證范圍和方法。驗證結果用于確認該設備的安裝、運行以及其相關設備的連接、運行是否達到設計標準和GMP管理規(guī)范。
- 本方案適用于意凱生產(chǎn)的灌裝封尾機的安裝確認和運行確認。安裝確認包括對乳化機各部件的安裝以及有關服務設施的安裝和管路連接的檢查確認；運行確認是按標準操作規(guī)程對各部分進行包括在空載和運行狀態(tài)下的測試檢查，以確定其結果是否達到工藝和技術要求。